La Defensoría del Pueblo de la Nación inicia una investigación sobre la regulación de la vacuna Oxford/AstraZeneca en el país. Se solicitan informes detallados a la ANMAT sobre registros, reacciones adversas y medidas adoptadas para garantizar la seguridad de la vacuna. Detalles aquí.
La Defensoría del Pueblo de la Nación ha tomado la iniciativa de indagar acerca de la situación regulatoria de la vacuna ChAdOx1-S (recombinante) de Oxford/AstraZeneca contra la COVID-19 en Argentina, en respuesta a las últimas novedades a nivel nacional e internacional en relación a su seguridad.
Investigación en curso de la Defensoría del Pueblo
Con el objetivo de recabar información detallada sobre la regulación y seguridad de esta vacuna en el país, la Defensoría del Pueblo ha promovido una actuación de oficio dirigida a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT). Entre los puntos a investigar se encuentran:
- Situación Regulatoria Actual: Se solicita a la ANMAT informar sobre los actos administrativos emitidos respecto a la vacuna Oxford/AstraZeneca, incluyendo registro, autorización de comercialización, modificaciones de rótulos y prospectos, y cualquier medida adoptada en relación a su seguridad.
- Notificaciones de Reacciones Adversas: Se requiere un detalle de las notificaciones de reacciones adversas recibidas por la ANMAT desde el inicio de la comercialización de la vacuna en Argentina, especificando fecha, tipo de reacción, sistema orgánico afectado, causalidad, seriedad, desenlace y jurisdicción.
- Acciones ante Eventos Trombóticos: En caso de notificaciones de eventos trombóticos con trombocitopenia, se solicita información sobre las acciones y medidas sanitarias adoptadas por la ANMAT.
- Comunicados de Seguridad: Se solicita la provisión de alertas de seguridad, comunicados u otra información dirigida a profesionales de la salud, la industria farmacéutica y la población en general, emitidas por la ANMAT en relación a la vacuna Oxford/AstraZeneca.
Compromiso con la transparencia y la seguridad
Esta investigación de la Defensoría del Pueblo refleja el compromiso con la transparencia y la seguridad en el proceso de vacunación contra la COVID-19 en Argentina. La obtención de información detallada sobre la regulación y supervisión de las vacunas es fundamental para garantizar la confianza y la seguridad de la población.
Se espera que los resultados de esta investigación arrojen luz sobre la situación regulatoria de la vacuna Oxford/AstraZeneca en Argentina y contribuyan a fortalecer los mecanismos de control y vigilancia sanitaria en el país.
